DX
PRAVNA I TEHNIČKA USKLAĐENOST

Usklađenost sa zakonima i standardima

Pregled propisa i međunarodnih standarda na kojima je zasnovano Digitalix VNA/DICOMWeb rešenje za bezbednu digitalnu isporuku medicinskih snimaka pacijentima.

Pregled odredbi Originalni dokument (PDF)
ZZPLZaštita podataka o ličnosti
DICOMISO 12052 / PS3.18
IHEXDS-I / IUA profili
TLSEnkripcija i tokenizacija
✓Elektronska dokumentacija
✓Bezbedan pristup pacijenta
✓Revizioni trag
✓HTTPS/TLS zaštita
✓DICOM interoperabilnost
✓Ograničeno vreme čuvanja
REPUBLIKA SRBIJA

Zakonski i podzakonski okvir

Sažetak je preuzet iz dostavljene specifikacije. Za formalno pravno tumačenje i proveru važeće verzije propisa potrebno je konsultovati pravnu službu ustanove.

01

Zakon o zdravstvenoj dokumentaciji i evidencijama u oblasti zdravstva

„Sl. glasnik RS“, br. 123/2014, 106/2015, 105/2017 i 25/2019 — prema dostavljenom dokumentu.

  • Član 7: zdravstvena dokumentacija može se voditi u elektronskom obliku.
  • Član 8: ustanova obezbeđuje integritet, poverljivost i dostupnost dokumentacije.
  • Član 16: pacijent ima pravo uvida i pravo na kopiju zdravstvene dokumentacije.
Primena u rešenju: pacijentu se isporučuje elektronska kopija medicinskih snimaka, dok se trajna arhiva zadržava u PACS-u ustanove.
02

Pravilnik o vođenju medicinske dokumentacije u elektronskom obliku

„Sl. glasnik RS“, br. 79/2020 — prema dostavljenom dokumentu.

  • Član 5: zaštita od neovlašćenog pristupa, integritet, revizioni trag i enkripcija prenosa.
  • Član 6: interoperabilnost medicinskih snimaka u skladu sa DICOM standardom.
  • Član 9: bezbedan elektronski pristup pacijenta sopstvenim podacima.
Primena u rešenju: HTTPS/TLS, tokenizacija, ZIP zaštita lozinkom, evidencija aktivnosti i DICOM/DICOMWeb komunikacija.
03

Zakon o zaštiti podataka o ličnosti — ZZPL

„Sl. glasnik RS“, br. 87/2018 — srpski regulatorni okvir zasnovan na načelima GDPR-a.

  • Član 5: zakonitost, ograničena svrha, minimizacija i ograničeno čuvanje podataka.
  • Član 17: pravo lica na pristup i kopiju podataka koji se obrađuju.
  • Član 29: tehničke i organizacione mere zaštite, uključujući enkripciju i pseudonimizaciju.
Primena u rešenju: podaci se koriste samo za isporuku, pristup je vremenski ograničen, a privremeni podaci se automatski brišu po isteku linka.
INTEROPERABILNOST

DICOM standard i IHE profili

Tehnička arhitektura koristi standardizovane protokole za komunikaciju sa PACS/VNA sistemima i web distribuciju medicinskih snimaka.

DIMSE protokoli

C-FIND
Pretraga studija na PACS serveru.
C-MOVE
Primarni metod preuzimanja DICOM studije.
C-GET
Alternativni metod sa automatskim fallback-om.

DICOMWeb — PS3.18

QIDO-RS
RESTful pretraga studija.
WADO-RS
RESTful preuzimanje DICOM objekata.
STOW-RS
RESTful skladištenje DICOM objekata.

IHE profili

XDS-I
Osnova za buduću razmenu slikovne dokumentacije između organizacija.
IUA
Bezbedna internet autorizacija i kontrolisani pristup.
KLASIFIKACIJA

Status softvera

Prema dostavljenoj specifikaciji, VNA/DICOMWeb komponenta služi za administrativnu isporuku i distribuciju medicinskih snimaka i nema dijagnostičke ili interpretativne funkcije.

Softver ne menja dijagnostički kvalitet slika, ne donosi kliničke odluke i ne zamenjuje izvorni PACS arhiv ustanove.

Važna napomena

Ova stranica predstavlja informativni sažetak teksta iz dostavljenog dokumenta i nije pravno mišljenje. Propisi se mogu menjati, a tačna primena zavisi od organizacije rada, ugovora, tehničke konfiguracije i uloga rukovaoca/obrađivača podataka. Pre produkcione implementacije preporučuje se provera sa pravnom službom i licem zaduženim za zaštitu podataka.